Termékek

Folyadékkal töltött kemény kapszulák
Jiangxi Linquan kapszula Co., Ltd.
Ez az egyik fő kapszulagyártó Jiangxi és Guangxi tartományban, és kulcsfontosságú nemzeti kapszulagyártó vállalkozás!
Miért válasszon minket
Profi csapat
Több mint 260 alkalmazottunk, több mint 60 szakmai és műszaki személyzetünk, valamint 15 külkereskedelmi alkalmazottunk van.
Jó minőség
36 teljesen automatikus kapszulagyártó sorunk van, amelyek éves gyártási kapacitása akár 30 milliárd kapszula is lehet.
Jó szolgáltatás
Műszaki támogatás, hibaelhárítás és karbantartási szolgáltatások nyújtása.
Egyablakos megoldás
Átfogó testreszabási megoldást kínálunk ügyfeleink egyedi igényeinek és követelményeinek megfelelően.
Enterális bevonatú zselatin kapszula
Az üres, bélben oldódó bevonatú zselatin kapszulák népszerű választás a kiegészítők és a gyógyszergyártók körében. Ezek a kapszulák kiváló minőségű zselatinból készülnek, és bélben oldódó bevonattal rendelkeznek, amely segít megvédeni tartalmukat a gyomorsavtól.
Titán-dioxid mentes HPMC kapszula
Könnyű használatuk, stabilitásuk és hatékony gyártásuk miatt a kapszulák népszerű választásnak bizonyultak kiegészítők adagolására. Az elmúlt években egyre nagyobb aggodalomra ad okot a fogyasztók és a gyártók körében a titán-dioxid (TiO2) kapszulákban való használata.
Színes HPMC TiO{0}} ingyenes kapszula
Színes zselatin kapszuláink üres kapszulák, amelyek vonzó színek széles választékában választhatók. Ezek a kapszulák tökéletesek mindazok számára, akik színt és stílust szeretnének adni étrend-kiegészítőiknek vagy gyógyszereiknek.
Folyadékkal töltött kemény kapszulák
A folyadékkal töltött kemény kapszulák ideálisak mind a gyógyszerészeti, mind a táplálkozási termékek folyékony formuláinak szállítására. Úgy tervezték, hogy a készítmény minden egységét pontosan és kényelmesen megvédjék és beadják.
Folyadékkal töltött zselatin kapszula
A folyadékkal töltött zselatin kapszulák kiváló minőségű zselatinból készülnek, amely kollagénből származó természetes fehérje. Kizárólag gyógyszerészeti minőségű zselatint használunk, biztosítva, hogy kapszuláink biztonságosak és megbízhatóak legyenek.
Üres bélben oldódó bevonatú kapszula
Enterális bevonatú kapszuláink számos előnnyel járnak vásárlóink számára, mivel elősegítik a hő- és nedvességérzékeny anyagok stabilizálását és tartósítását.
Egyszerű és hatékony, mégis különleges módot keres a napi táplálék-kiegészítők szedésére? Pearl por kapszulainkat csak az Ön számára tervezték. Ezek az üres kapszulák könnyen megtölthetők és emészthetők, így könnyen beszerezhetők az összes szükséges tápanyag.
A folyadékkal töltött kemény kapszulák ideálisak mind a gyógyszerészeti, mind a táplálkozási termékek folyékony formuláinak szállítására. Úgy tervezték, hogy a készítmény minden egységét pontosan és kényelmesen megvédjék és beadják. Kiváló minőségű zselatinból készült kapszuláink szigorú minőség-ellenőrzési intézkedések mellett készülnek, hogy biztosítsák, hogy hibamentesek és megfeleljenek a legmagasabb minőségi követelményeknek.

A folyadékkal töltött kemény kapszulák (LFHC) előnyei
A folyadékkal töltött kemény kapszula (LFHC) technológia számos gyártási és formulázási kihívást tud megbirkózni. Az LFHC-ket precíziós szivattyúkkal gyártják a kétrészes kapszulák nem vizes folyadékkal való feltöltésére. Ezután különféle módszereket lehet alkalmazni a kapszulák lezárására, mint például szalagozás vagy oldat permetezése a csatlakozás köré.
"Cleaner Label" képességek
A folyékony kapszulákhoz nincs szükség lágyítókra, kenőanyagokra vagy kötőanyagokra, amelyek általában megtalálhatók a hagyományos szilárd adagolási formákban és lágy gélekben. A glicerint leggyakrabban lágy gélekben használják. Mivel a fogyasztók kevesebb „egyéb összetevőt” igényelnek a címkén, figyelembe kell venni a tiszta címkeösszetételt.
Stabilitási és érzékszervi fejlesztések
A nitrogén a gyártási folyamatban felhasználható, csökkentve az oxigénnek való kitettséget, inert (kémiailag inaktív) atmoszférát hozva létre. Ezenkívül a lágy gélekben általánosan használt lágyítószerek jelenléte csatornákat hoz létre a héjban, és veszélyeztetheti az integritást, ami potenciálisan veszélyes oxidációhoz és gyenge érzékszervi tulajdonságokhoz, például kellemetlen ízhez és szaghoz vezethet.
Felszívódás és biohasznosulás
Az Active már oldatban vagy diszpergált szuszpenzióban van. Az LBDDS és SMEDDS a biológiai hozzáférhetőség növelésére is használható. A vékonyabb falszerkezet kisebb kapszulaméreteket és hatékonyabb és teljesebb oldódást tesz lehetővé a lágy zselék felett.
Formuláció sokoldalúsága
A viszkozitás kevésbé számít LFHC-k gyártásakor. A kemény kapszulák sokkal magasabb hőmérsékletű töltést tesznek lehetővé. A folyadék viszkozitása a hőmérséklet emelkedésével csökken. A lipid alapú gyógyszeradagoló rendszerek, például az SMEDD-k (Self mikroemulgeáló gyógyszerleadó rendszerek) könnyen beépíthetők. A félszilárd anyagok is tölthetők és sávozhatók.
Alacsonyabb MOQ A lágy zselékhez képest
A lágyzselé-gyártók általában nagyon nagy MOQ-kat igényelnek a berendezés beállítási ideje miatt. Az LFHC-k sokkal rugalmasabbak kis sorozatoknál.
Egyedi márkaépítés és testreszabás
A kapszula és szalagos megoldások hatalmas színválasztéka személyre szabott márkaépítési lehetőségeket kínál.
A folyadékkal töltött, kemény héjú kapszulákat az 1980-as évek elején vezették be a lágyzselék alternatívájaként. Előnyeik közé tartozik a könnyű méretezhetőség és gyártás, a könnyű csomagolás és a nagy termékstabilitás. A legfontosabb, hogy a lágyzselatinákkal ellentétben a kemény héjú zselatin kapszulák kombinált töltési lehetőséget kínálnak. A gyógyszerek gyöngyök, mikrotabletták és pelletek formájában kapszulázhatók, a folyékony készítménnyel kombinálva. Ily módon több, korábban összeférhetetlen gyógyszert is beépíthet egyetlen kapszulába, olyan készítményben, amely hatékony, stabil és esztétikailag kellemes a fogyasztók számára.
Ezen tulajdonságok miatt a folyadékkal töltött kemény kapszulák nagyszerű lehetőséget kínálnak a termékcsalád bővítésére és a márka megkülönböztetésére a versenyképes gyógyszerpiacon. A folyadékkal töltött kapszulák ideális választást jelentenek a márka új formátumban történő újbóli bevezetéséhez a márka újjáélesztése érdekében. A gyorsabb hatáskezdet vagy a jobb hatékonyság érdekében történő újraformulálás, vagy két meglévő gyógyszerészeti hatóanyag (API) új gyógyszertermékké történő kombinálása mind lehetőséget kínál arra, hogy a meglévő molekulákból még nagyobb teljesítményt érjünk el.
Kemény héjú kapszula opciók
A nagyrészt kollagénből származó zselatin a folyadékkal töltött kapszulák héjmátrixának alapanyaga. A vegetáriánus lehetőségek közé tartozik a polimer, például a hidroxi-propil-metil-cellulóz (HPMC), a burgonyakeményítő és a tengeri moszatból származó karragenán. A folyadékkal töltött kapszulákhoz használt zselatin virágzási erőssége körülbelül 220–280 kemény kapszulák esetében, szemben a lágyzselék 150–200-as értékével.
A keményzselatin kapszulába töltött folyékony gyógyszerkészítményhez segédanyagokra van szükség, például lipofil folyékony vagy félszilárd hordozókra, szolubilizálószerekre, felületaktív anyagokra és emulgeálószerekre. Ami a készítményfejlesztést és a gyártást illeti, a folyadékkal töltött kemény kapszulák számos előnnyel járnak:
- Magasabb olvadáspontú segédanyagok használata HPMC kapszulák használatakor
- Alacsony dózisú aktív és hatásos vegyületek jobb tartalmi egyenletessége
- Fokozott stabilitás
- Alacsonyabb nedvességtartalom
- Kevesebb gázszállítás
- Javított biológiai hozzáférhetőség
- Folyadékkal töltött kapszulákhoz ideálisan azok a gyógyszerek alkalmasak, amelyek vízoldhatósága és biológiai hozzáférhetősége alacsony, olvadáspontjuk alacsony, erős hatóanyagok, forró folyadékok, és ahol a nyújtott hatóanyag-leadású gyógyszerprofil kívánatos.
Komplett, vonzó megoldás
A folyadékkal töltött, kemény héjú kapszulák képesek egyszerű megoldásokká alakítani a formulázási kihívásokat. Nagyon piacképes adagolási formát kínálnak, mivel képesek tabletták, pelletek, kapszulák és kapszulák különböző kombinációinak folyadékba kapszulázására. Végül, de nem utolsósorban, a betegek számára előnyöket kínálnak a fokozott biológiai hozzáférhetőség és a tartós hatóanyag-leadás révén.
Kapszulatöltés: Formulációs problémák megoldása folyadékkal töltött kemény kapszulákkal
A kemény kapszulákat hagyományosan porral töltötték meg, de megtölthetők nemvizes folyadékokkal, szuszpenziókkal, félszilárd anyagokkal, tixotróp gélekkel, önemulgeáló gyógyszeradagoló rendszerekkel (SEDDS), hőre lágyuló mátrixokkal és hőmérsékleten áramló forró olvadékokkal is. 70 fok alá (az a hőmérséklet, amelyen a kemény kapszula lágyulni kezd). Ezeket a folyékony töltőanyagokat jellemzően összekeverik egy hatóanyaggal (API), hogy homogén szuszpenziót képezzenek, majd zselatinból vagy hidroxi-propil-metil-cellulózból (HPMC) készült kemény kapszulákba töltik. A keverék viszkozitásának a töltési hőmérsékleten 80 és 80,{6}} centipoise között kell lennie, hogy a folyadék megfelelően kitöltse a kapszulákat. Ha a folyékony töltet környezeti hőmérsékleten folyékony, a kapszulákat a feltöltés után le kell zárni a szivárgás elkerülése érdekében.
A folyadékkal töltött kemény kapszulák (LFHC) lehetővé teszik a vállalatok számára, hogy gyógyszerkészítményeket állítsanak össze számos hatóanyag felhasználásával, amelyeket nehéz vagy akár lehetetlen más szilárd adagolási formákként összeállítani. Az LFHC-k költséghatékony alternatívát jelenthetnek egyes softgel termékekkel szemben, és javíthatják a termék stabilitását és javíthatják az API biológiai hozzáférhetőségét. A folyékony kapszulázási technológia számos, a lágygél kapszulákkal kapcsolatos problémát kiküszöbölhet, beleértve a magas gyártási költségeket, a zselatinhulladékot, a keresztszennyeződést, az API-nak a kapszulahéjba való migrációját és a biológiai hozzáférhetőség problémáit1. Ebben a cikkben megvitatom, hogyan segíthetnek az LFHC-k a gyakori formulázási problémák leküzdésében, és példákat mutatok be a sikeresen forgalmazott LFHC termékekre.
Kombinált termékek
Az LFHC-k a folyékony tölteten kívül tablettákat vagy mikrotablettákat, pelleteket, kisebb kapszulákat vagy ezek kombinációit is tartalmazhatják, amint az az 1. képen látható. Ez lehetővé teszi a készítők számára, hogy több API-t tartalmazó termékeket fejlesszenek ki anélkül, hogy kompatibilitási problémákat okoznának, vagy könnyen kezelhetik a különböző felszabadulási mintákat. egyetlen vagy több API-hoz. Például a 2010-ben jóváhagyott GlaxoSmithKline LFHC termék, amelyet Jalyn néven az Egyesült Államokban, Európában Combodart néven forgalmaznak, 04-milligramm tamszulozin-hidroklorid módosított hatóanyagleadású pelletet és egy 0 .5-milligramm dutaszterid lágyzselé kapszula.
A több töltőanyag kombinálásának lehetősége a táplálékkiegészítő iparban is előnyös lehet. Például egy termék állhat egy külső keménykapszulából, amely növényi olajokat is tartalmaz, és egy kisebb, bélben oldódó bevonattal ellátott HPMC kapszulából, amely probiotikus baktériumokkal van teli. A bevont belső kapszula hatékony nedvességgátat hozna létre a gyomorban lévő probiotikus baktériumok számára, lehetővé téve ezen egyébként összeférhetetlen összetevők egyetlen adagolási formában történő együttes adagolását.
Higroszkópos API-k
A higroszkópos API-k feldolgozása és szárazon és stabilan tartása a termék eltarthatósági ideje alatt nehéz lehet. Az ilyen API-k olvadt segédanyagba, például PEG-be, poloxamerbe vagy viaszba 70 fokig terjedő hőmérsékleten történő beépítése és a kemény kapszulák forró anyaga mellett történő feltöltése segíthet megoldani ezt a problémát. A segédanyag környezeti hőmérsékleten megszilárdul, stabil mátrixot biztosítva, amely megvédi az API-t a nedvességtől. Például a vankomicin-hidrokloridot kezdetben liofilizált por formájában, injekciós ampullákba helyezték. Az API olvasztott PEG 6000-be való keverése és keményzselatin kapszulákba töltése megvédte a higroszkópos API-t a nedvességtől, és lehetővé tette, hogy szilárd orális adagolási formaként (SODF) sikeresen forgalmazzák.
Folyékony vagy alacsony olvadáspontú API-k
Folyékony vagy alacsony olvadáspontú API-k és SEDDS-ek feldolgozása LFHC-től eltérő SODF-vé nehéz. Az ilyen API-k feldolgozása tablettákban vagy porral töltött kapszulákban való felhasználáshoz nagy mennyiségű segédanyagot és több feldolgozási lépést igényel, de gyakran sokkal egyszerűbb az LFHC-k esetében. Például a 75°-os olvadáspontú ibuprofén és a 70°-os PEG 6000 kombinálása olyan folyós masszát képez, amely könnyen kemény kapszulákba tölthető.
Nagyon erős API-k
A rendkívül erős API-k (HPAPI-k) három fő problémát jelentenek a formulátorok számára. Először is, nehéz lehet elérni a tartalom egységességét, mivel a HPAPI kisebb mennyiségben van jelen, mint egy tipikus API esetében. Másodszor, meg kell védenie a dolgozókat a HPAPI-készítmények, például rákellenes kezelések, immunszuppresszánsok, szteroidok, hormonális kezelések és cukorbetegség elleni szerek feldolgozása során keletkező portól. Harmadszor, a HPAPI-k feldolgozása után a berendezésen maradó esetleges maradékok fárasztóvá teszik a tisztítási folyamatot. Az LFHC-k használata segíthet elkerülni ezeket a problémákat. Mivel az LFHC-ben lévő API egyenletesen oszlik el a folyadékban, a térfogatsűrűség, a részecskeméret vagy az áramlási tulajdonságok által okozott eltérések kiküszöbölhetők. A keveréket pontos, szervo alapú adagolószivattyúkkal térfogat szerint töltik fel. Ennek eredményeként a tartalom egyenletessége általában sokkal jobb az LFHC-kben, mint a porral töltött kapszulákban vagy tablettákban.
Rosszul oldódó API-k
Sok új API-nak gyenge a vízoldhatósága (BCS II. és IV. osztály) vagy permeabilitása (BCS III. osztály). Egy oldódást elősegítő vagy emulgeálószer hozzáadása vagy az API SEDDS-ként történő feldolgozása javíthatja a biológiai hozzáférhetőséget. A rosszul oldódó API lipidrendszerként történő formulálása növelheti a permeabilitást, mivel a nyirokfelszívódás indukálása megkerülheti a máj lebomlását.
Tartós kiadású API-k
Az LFHC-k azt is lehetővé teszik, hogy elnyújtott hatóanyag-leadású gyógyszerkészítményt állítsanak elő, miközben az API egy része könnyen megtartható azonnali felszabadulású részként. A vállalatok a félszigetelt szilárd mátrix hidrofil-lipofil egyensúlyát befolyásoló segédanyagok felhasználásával készítettek ilyen termékeket3. Például a propranolol kapszulák tartalmazzák a propranolol gyors felszabadulású fázisát olajsavban és az API késleltetett felszabadulású fázisát egy erodálható mátrixban.
Enterális és célzott felszabadulású kapszulák
Mint korábban említettük, az LFHC-k bevonhatók is, ami lehetővé teszi a bélben oldódó és célzott API-kibocsátást. A kapszulahéj szalagos lezárása, amint az a 2. képen látható, megvédi a tartalmát a bevonóanyagtól, és simítja a kapszula kupakja és a test közötti élt is. Nagyon nehéz lenne ugyanannyi borsmentaolajat tartalmazó tablettát készíteni. Az LFHC-k ideálisak olyan gyógyszerkészítményekhez, amelyek API-felszabadulást igényelnek a vastagbélben is, ahol alacsony a víztartalom. A kapszulákat be lehet vonni olyan keményítővel, amely ellenáll az emésztésnek a felső GI traktusban, de a vastagbélben fermentálódik, felszabadítva az API-t.
Továbbfejlesztett stabilitás
A lágyzselatin kapszulák körülbelül 30% glicerint tartalmaznak lágyítószerként, ami nagyobb nedvességfelvételt eredményez, és az API-nak a zselatin filmbe való migrációjához vezethet. A lágyító csatornákat hoz létre, amelyek növelik a kapszula héjának levegő/oxigén áteresztő képességét. Az LFHC-k nem igényelnek lágyítót, így jobb stabilitást biztosítanak. A gyártók tovább javíthatják a stabilitást az LFHC-kkel, ha a kapszulákat nitrogénnel átöblítik és légmentesen lezárják.
Folyékony töltelék kemény zselatin kapszulákba - Előzetes lépések
A keményzselatin kapszulák folyékony vagy félszilárd töltését több mint 20 éve rutinszerűen végzi a gyógyszeripar. Ennek a technikának a különböző aspektusai közül a felhasználandó segédanyagok vagy töltetek kiválasztása továbbra is a fejlesztési folyamat kulcsfontosságú lépése. A megfelelő készítmények azonosításához követendő előzetes lépések javasoltak:
- A vízcsere meghatározása és a vizuális szempont szabályozása
- A törékenységi potenciál szabályozása
- Gyorsított stabilitásteszt
- A vízcsere meghatározása és a vizuális szempont szabályozása
- A zselatin hidrofil polimerként viselkedik, így víztartalma a tárolási körülményektől függően változhat. Egyensúlyi nedvesség, szorpció - deszorpció izotermákat sok szerző leírt. Az előző nedvesség/száradási előzmények függvényében a vízegyensúly a következő hiszterézisgörbével írható le. Amíg a zselatin víztartalma a 11-16 % tartományban marad, nem kell számítani jelentős hatással a kapszulák ridegségére.
A zselatin film másik szempontja, amelyet figyelembe kell venni, a vízgőz cseréje. Mint minden filmnél, a zselatin filmnél is meghatározható a vízgőz átadása. Belső vizsgálatok kimutatták, hogy 70 µm filmvastagság felett ez a jelenség állandó. Megértésünk szerint ezt a jelenséget főként a filmfelületeken lévő vízszorpciós/deszorpciós mechanizmus okozza. A vízgőz átjutása a filmen belül (70 µm vastagság felett) nem korlátozó tényező.
A mi gyárunk
A gyártóműhely a GMP szabványokat követi és steril, biztosítva, hogy minden gyártási folyamat szigorú minőségellenőrzés alatt álljon. A műhelyben tapasztalt kezelőket és felügyelőket képeznek ki, hogy ne kerülhessenek szennyező források a műhelybe.
36 teljesen automatikus kapszulagyártó sorunk van, amelyek éves gyártási kapacitása akár 30 milliárd kapszula is lehet.
GYIK
Népszerű tags: folyadékkal töltött kemény kapszulák, Kína folyadékkal töltött kemény kapszulák gyártói, beszállítói gyár













