Jiangxi Linquan kapszula Co., Ltd.

Ez az egyik fő kapszulagyártó Jiangxi és Guangxi tartományban, és kulcsfontosságú nemzeti kapszulagyártó vállalkozás!

 
Miért válasszon minket
 
01/

Profi csapat
Több mint 260 alkalmazottunk, több mint 60 szakmai és műszaki személyzetünk, valamint 15 külkereskedelmi alkalmazottunk van.

02/

Jó minőség
36 teljesen automatikus kapszulagyártó sorunk van, amelyek éves gyártási kapacitása akár 30 milliárd kapszula is lehet.

03/

Jó szolgáltatás
Műszaki támogatás, hibaelhárítás és karbantartási szolgáltatások nyújtása.

04/

Egyablakos megoldás
Átfogó testreszabási megoldást kínálunk ügyfeleink egyedi igényeinek és követelményeinek megfelelően.

 

  • Enterális bevonatú üres kapszula

    Enterális bevonatú üres kapszula

    A bélben oldódó bevonattal ellátott üres kapszulák elengedhetetlen összetevői azok számára, akiknek szabályozott gyógyszerfelszabadulásra van szükségük. Ez az egyik legszélesebb körben használt
    Hozzáadás a vizsgálathoz
  • Enterális bevonatú keményzselatin kapszula

    Enterális bevonatú keményzselatin kapszula

    A bélben oldódó bevonattal ellátott keményzselatin kapszulák egyfajta orális adagolórendszer, amely segít megvédeni az összetevőket a gyomorban lévő gyomorsavtól. Ezek a kapszulák nem bomlanak szét a
    Hozzáadás a vizsgálathoz
  • Üres bélben oldódó kapszulák

    Üres bélben oldódó kapszulák

    Az üres bélben oldódó kapszulák népszerű termék a gyógyszeriparban. Ezeket a kapszulákat kifejezetten arra tervezték, hogy a gyomor helyett a belekben oldódjanak fel. Ez biztosítja, hogy a kapszula
    Hozzáadás a vizsgálathoz
  • Enterális bevonatú Hpmc kapszula

    Enterális bevonatú Hpmc kapszula

    A bélben oldódó bevonatú Hpmc kapszulák innovatív termékek, amelyek viharral sújtották a gyógyszeripart. Ezek a kapszulák különböző méretűek, és szájon át történő beadásra szánt gyógyszerek széles
    Hozzáadás a vizsgálathoz
  • 5-ös méretű enterális kapszula

    5-ös méretű enterális kapszula

    Az 5-ös méretű enterikus kapszula egy fejlett gyógyszeradagoló rendszer, amelyet gyógyszerek és étrend-kiegészítők kapszulázására használnak. A kapszula bélben oldódó bevonata biztosítja, hogy csak a
    Hozzáadás a vizsgálathoz
  • 4-es bélben oldódó bevonatú kapszula

    4-es bélben oldódó bevonatú kapszula

    A bélben oldódó bevonatú kapszulákat úgy tervezték, hogy megvédjék tartalmukat a gyomorsavtól, biztosítva, hogy elérjék a vékonybélbe, ahol a felszívódás megtörténhet. A bélben oldódó bevonattal
    Hozzáadás a vizsgálathoz
  • Enterális kapszula mérete 1

    Enterális kapszula mérete 1

    A bélben oldódó kapszulák a végső megoldást jelentik a gyógyszerek és tápanyagok közvetlenül az emésztőrendszer megcélzott területére juttatására. Ez egyfajta bevonattal történik, amely megvédi a
    Hozzáadás a vizsgálathoz
  • 000 Enterális kapszula

    000 Enterális kapszula

    000 A bélben oldódó kapszula egy olyan kapszulatípus, amelyet kifejezetten úgy terveztek, hogy könnyen lenyelhető, és megvédje a tartalmát a gyomorsavtól.
    Hozzáadás a vizsgálathoz
  • Saválló üres kapszula

    Saválló üres kapszula

    Az üres kapszulák a gyógyszeripar elengedhetetlen részét képezik. Azonban nem minden kapszula egyenlő. A saválló üres kapszulákat úgy tervezték, hogy megvédjék a hatóanyagot a gyomorsavban való
    Hozzáadás a vizsgálathoz
  • Üres bélben oldódó bevonatú kapszula

    Üres bélben oldódó bevonatú kapszula

    Enterális bevonatú kapszuláink számos előnyt kínálnak vásárlóinknak, mivel elősegítik a hő- és nedvességérzékeny anyagok stabilizálását és tartósítását.
    Hozzáadás a vizsgálathoz
  • Enterális bevonatú zselatin kapszula

    Enterális bevonatú zselatin kapszula

    Az üres, bélben oldódó bevonatú zselatin kapszulák népszerű választás a kiegészítők és a gyógyszergyártók körében. Ezek a kapszulák kiváló minőségű zselatinból készülnek, és bélben oldódó bevonattal
    Hozzáadás a vizsgálathoz
Mi a bélben oldódó bevonat és a bélben oldódó kapszulák előnyei?

 

A bélben oldódó bevonatok és más hasonló bevonatok már sok éve léteznek. A technológia, amely ezt a folyamatot végrehajtja, változott az évek során, de értéke nem. A gyógyszereknek többről van szó, mint egyszerűen beadni valakinek egy tablettát vagy gyógyszert. A hatóanyagokat az emésztés során a megfelelő időben kell leadni. A bélben oldódó bevonat ezt lehetővé teszi.

Előnyök
A bélben oldódó bevonatú kapszulák nem oldódnak fel a szájban, ezért tökéletesek olyan készítményekhez, amelyeket nem kell savval aktiválni. A bevonat megakadályozza, hogy a kapszula feloldódjon a szájban és a nyelőcsőben.

Sok gyógyszer irritációt okozhat a gyomorban, ha ott felszabadul; bélben oldódó bevonatú kapszulák esetén a készítmény átjut a gyomron anélkül, hogy irritálná a gyomornyálkahártyát.

A bélben oldódó bevonat azt is megakadályozza, hogy a kapszulában jelen lévő enzimek feloldódjanak a gyomor területének savas környezetben.

Ez a bélben oldódó bevonatú kapszula általában egy-két órát vesz igénybe, hogy feloldódjon, így ideális az időérzékeny gyógyszerekhez.

Mit csinál a bélben oldódó bevonat?
A bélben oldódó bevonat egy polimer, amelyet szájon át alkalmazott gyógyszerekre alkalmaznak. Gátként szolgál, hogy megakadályozza a gyomorban lévő gyomorsavak feloldódását vagy lebontását a gyógyszerek lenyelése után. Teljes bélben oldódó védelem nélkül sok gyógyszer gyorsan szétesne a gyomorsavban. A tervezett hatásuk csökkenne vagy teljesen megszűnne. A különböző gyógyszerek eltérő módon hatnak, de többféle gyógyszernek sértetlenül kell eljutnia a bélrendszerbe, mielőtt eljuttatná összetevőit.

A bevonat késleltetett felszabadulást hoz létre a különböző adagolási formákhoz. Ennek a folyamatnak köszönhetően a gyógyszergyárak biztosíthatják, hogy a gyógyszerek a gyomron keresztül a vékonybélbe vagy az emésztés más szakaszába kerüljenek, amelyet el kell érnie. A bélben oldódó védelem és a gyors felszabadulású összetevők kombinációja révén az egészségügyi szakemberek most pontosan meg tudják határozni, hogy mikor lép működésbe a gyógyszer.

Hogyan hat a bélben oldódó tabletta bevonási folyamat az egészségemre?
Ez a bevonat azonban többet tesz, mint a gyógyszerek védelmét. Ezenkívül védi a gyomrot, és béleli az egyes gyógyszerek által okozott károktól. A fájdalomcsillapítók NSAID-ként ismert osztálya a mai piacon a leggyakrabban használt gyógyszerek közé tartozik.

Bárki, aki rendszeresen szed NSAID-okat fájdalomcsillapításra vagy olyan állapotokra, mint az ízületi gyulladás, fennáll a gyomorfekély kialakulásának kockázata a gyógyszerek által okozott irritáció miatt. Az American College of Gastroenterology kijelentette, hogy a rendszeresen NSAID-okat szedő emberek 25%-ánál fekélyek, gyomorvérzések vagy sérülések alakulnak ki a gyomor-bél traktus felső részén. Ezek a sérülések évente több mint 100,{2}} kórházi látogatáshoz járulnak hozzá.

A gyógyszeripar új gyógyszerbejuttatási technológia kifejlesztésével és a tabletták bevonásával kezelte ezt a kockázatot. A bevont fájdalomcsillapítók megakadályozzák vagy csökkentik a belső sérüléseket okozó irritációt. A bélben oldódó bevonatú kapszulák vagy tabletták megakadályozzák a gyógyszer összetevőinek aktiválódását, amíg azok biztonságosan túljutnak a gyomoron.

Egyes vállalatok bélben oldódó bevonatokat is alkalmaznak olyan étrend-kiegészítőkre, mint a halolaj-tabletták vagy az omega{0}} zsírsav-kapszulák. Ennél az alkalmazásnál a bevonat továbbra is megakadályozza a kapszula gyomorban történő megemésztését. Ezúttal azonban a bevonatot arra használják, hogy megakadályozzák a halolajos tabletták szedését gyakran követő halszerű refluxot vagy böfögést.

 

Enterális kapszulák – bélben oldódó bevonat komponensek

 

 

A bélben oldódó bevonatok különböző komponensekből állnak, amelyek együttesen védik a hatóanyagot, miközben megkönnyítik annak felszabadulását a vékonybélben.

Az alábbiakban felsoroljuk a bélben oldódó bevonat alapvető összetevőit:
· Polimerek
·Lágyítók
· Oldószerek
Nézzük meg egymás után az egyes összetevőket.

Enterális bevonó polimerek
A bélben oldódó bevonatok polimerek felhasználásával készülnek. Elsődleges védekezésül szolgálnak a gyomor súlyos körülményei ellen. A bélben oldódó bevonat általában cellulóz-acetát-ftalátot (CAP), hidroxi-propil-metil-cellulóz-ftalátot (HPMCP) és polivinil-acetát-ftalátot (PVAP) használ.
Ezeket a polimereket kifejezetten a gyomor savas környezetének elviselésére és a vékonybél lúgos környezetében való oldódásra fejlesztették ki.

Enterális bevonat lágyítók
A polimer rugalmasságának és tapadásának növelése érdekében lágyítószereket adnak hozzá. Segítik a bevonat tapadását a tabletta felületéhez és sértetlenségét a gyártási folyamat során.
A bélben oldódó bevonatokban gyakran használt lágyítók közé tartozik a trietil-citrát, a dibutil-szebacát és a dietil-ftalát.

Enterális bevonat oldószerek
Oldószereket használnak a polimer és a lágyító feloldására, ami egységes bevonóoldatot eredményez.
A metilén-klorid, az aceton és az etanol a bélben oldódó bevonatok gyakori oldószerei. A választott oldószert a polimer és a lágyító oldhatósága, valamint a gyógyászati ​​összetevővel való kompatibilitása határozza meg.

A különböző bélben oldódó bevonat komponensek megértése kritikus fontosságú a hatékony bélben oldódó bevonat készítmény előállításához.
A polimerek, lágyítószerek és oldószerek megfelelő keveréke biztosíthatja, hogy a bevonat megvédje az aktív komponenst, miközben lehetővé teszi a célzott eloszlást a vékonybélben.

 

Enterális kapszulák – Enterális bevonat folyamatai és lépései
 

Tekintettel arra, hogy teljes mértékben megérti a bélben oldódó bevonat lényegét, az alábbiakban a folyamat négy alapvető lépése található:

Bevonóoldat előkészítése

Ez minden enterális bevonási folyamat első lépése. A bevonóoldat gyakran polimerek, lágyítószerek és egyéb adalékok keveréke. A homogén oldat garantálása érdekében a bevonóoldatot egy nagy tartályban vagy egy olyan gépben készítik, mint a Tablet Coating Machine BG-660E, és jól összekeverik.

Bevonatoldat alkalmazása

A bevonóoldat elkészítése után a tablettákat bevonóedénybe töltjük, amely jellemzően egy forgó dob. A bevonóoldatot ezután permetezőfúvókával a tablettákra permetezzük, így vékony és egyenletes bevonóréteget kapunk.

A bevont tabletták szárítása

A bevonóoldat felvitele után a tablettákat forró levegőárammal szárítjuk. Ez a lépés kritikus fontosságú a nedvesség eltávolításához a bevonatból, és biztosítja a bevonat megfelelő tapadását a tablettához.

A bevont tabletták kikeményítése

A bélben oldódó bevonási folyamat következő lépése a tabletták keményítése, ami azt jelenti, hogy meghatározott ideig magas hőmérsékletnek teszik ki őket. Ez az eljárás javítja a bevonat állóképességét, és biztosítja, hogy a gyomor savas környezetét leromlás nélkül tolerálja.

A bélben oldódó bevonat folyamata egy kifinomult és precíz megközelítés, amely a részletekre való fokozott odafigyelést tesz szükségessé az elkészült termék minőségének és hatékonyságának biztosítása érdekében.

 

Késleltetett felszabadulású vs bélben oldódó bevonatú kapszulák
Enteric Coated Gelatin Capsules
Empty Enteric Coated Capsules
1
Packaging specifications

Milyen messze jársz az üres kapszulák izgalmas utazásában? lehet, hogy olvasott vagy hallott a szőlőről arról, mennyire fontos, hogy ne csak a lehető legjobb minőségű és integritású zöldség- vagy zselatin kapszulákat válasszon, hanem olyanokat is, amelyek a gélkapszulákon az adott bélrendszernek és emésztőrendszernek megfelelő bevonattal vannak ellátva. rendszer. De sok szó esik és ír erről a témáról, ami nem állja meg a helyét a kellő vizsgálatnak, ezért szánjunk egy-két pillanatot, hogy mélyre vessünk az üres zselatinkapszulák világának egyik legfélreértettebb vitájában:

Késleltetett hatóanyag-leadású kapszulák vs bélben oldódó bevonatú kapszulák.
Mielőtt azonban belemerülnénk, tegyünk egy fontos pontosítást: Bár az állati eredetű tabletták (zselatin) vagy a megfelelő növényi kapszulák bizonyos összetevőire adott allergiás reakciók bizonyosan előfordultak, ezek a problémák rendkívül ritkák. Valójában a zselatin kapszulák nagyon jók az Ön számára, mivel a kollagén különösen hozzájárul a haj és az ízületek egészségéhez (különösen az ízületi gyulladásban szenvedők számára), valamint a sportsérülések gyorsabb felépüléséhez - még a fogyás erőfeszítéseit is segíti! Ami a 100%-ban vegetáriánus kapszulákat illeti, amelyeket fontolóra vesz, semmi másból nem készülnek, csak tisztított vízből és természetes cellulózból, így teljesen egészségesek és teljesen biztonságosak mindenki számára.

Sokkal nagyobb probléma azok számára, akik üres kapszulát szeretnének vásárolni, pontosan az, hogy a szervezet hol kezdi el lebontani a lenyelni kívánt tablettákat. Ennek az az oka, hogy egyes gyógyszereknek vagy étrend-kiegészítőknek egy kis extra védelemre van szükségük a gyomor hihetetlenül durva és savas környezetével szemben, amely sok esetben valójában teljesen tönkreteszi a hatóanyagokat, mielőtt azok a véráramba való felszívódásuk révén kifejtik a jó közérzet varázslatát.

Az üres kapszulák széles és izgalmas világában a probléma megoldása a kupak tényleges bevonatában rejlik, amely jellemzően több, mint egy csúszós és ízletes külső réteg, amely könnyedén lecsúszik a torkán. Ennek ellenére a bevonat valóban kellemes, semleges ízt ad a terméknek, miközben védelmet nyújt az idő előtti feloldódás ellen (például a szájban), és frissen tartja a fel nem használt kupakokat a polcon, amikor legközelebb szüksége lesz rájuk.

Van néhány alapvető kapszulabevonat, amellyel valószínűleg találkozni fog utazásai során. Az egyik egy alapfólia vagy cukorbevonat, amely nem különbözik attól, ami megüti a nyelvét, amikor egy M&M-et vagy Smartie-t ad a szájába. De sok-sok esetben az Ön által vásárolt kapszulák a „szabályozott felszabadulás” általános címszó alá esnek – ami azt jelenti, hogy a kialakítás és a bevonat sokkal körültekintőbben van kialakítva, hogy csak akkor oldódjanak fel teljesen, ha már átjutottak a gyomor zord környezetén. vékonybélben a szabályozottabb, pontosabb és fokozatosabb felszívódás érdekében.

A tabletták és bevonatok e kategóriájának leírásának egyik módja a „bélben oldódó bevonat” – utalva a bélben oldódó idegrendszerre, amely szabályozza a gyomor-bél traktusát (GI). A fentiek szerint az ötlet az, hogy ezt a tablettát a gyomor durva gyomornedvén keresztül juttassa el a hosszabb, védettebb és kontrolláltabb emésztési folyamat érdekében, és elkerülje a gyomorpanaszokat és a gyógyszerek lebomlását. Néhány nagyon gyakori termék, amelyek ilyen bevonatokat tartalmaznak, az inzulin, amelyet a gyomor túl könnyen lebont, és az aszpirin, amely káros a gyomornyálkahártyára.

A bélben oldódó bevonattal ellátott, szabályozott vagy késleltetett felszabadulású kapszulák egyéb előnyei között szerepel az Ön által választott kapszulaméret:
1. Védelem a szájból

A kapszulabevonatokat úgy tervezték, hogy könnyen ellenálljanak a száj, a nyál és a nyelőcső nedvességének és emésztő erejének.

2. Védelem a gyomrától
Mivel egyes kapszulákból készült gyógyszerek, étrend-kiegészítők és készítmények irritálhatják vagy elpusztíthatják a gyomrot, a gyomorsavak és nedvek, az ötlet az, hogy a kapszula túléli a gyomorba vezető utat, és csak egy-két órával később oldódik fel teljesen – addigra bejutott a bélhálózatba.

3. Védelem a gyomrodnak
Egyes kapszulakészítmények felboríthatják a gyomrot, ezért a késleltetett hatóanyag-leadású bevonat azt jelenti, hogy a gyógyszert/kiegészítőt takaró alatt tartják az érzékenyebb gyomornyálkahártyák számára.

4. Környezetvédelem
Szeretné egy ideig tárolni a kapszulákat? Ezek a bevonatok tartós fizikai védelmet biztosítanak termékének a körülöttük lévő környezettel szemben.

5. Hosszú terápiás hatás
Megállapított tudományos tény, hogy a bél lúgos pH-jú környezetében a gyógyszer vagy hatóanyagok felszabadulása a legtöbb esetben lényegesen jobb, mint a nagyon savas gyomorkörnyezet a gyógyszer hosszabb, alaposabb és tartósabb hatása érdekében. vagy a szóban forgó kiegészítést.

6. Jobb íz/illat
Mindannyian tudjuk, hogy sok gyógyszer vagy készítmény nem túl jó ízű, és ez vonatkozik a térfogatnövelő anyagokra – más néven „segédanyagokra” –, amelyekkel a kapszulák keverékét is kitömheti. A védőbevonatok még nagyobb védelmet nyújtanak a tablettáknak a lenyelt étel kellemetlen ízei és szagai ellen, így szabadon választhat kisebb és kényelmesebb méretű terméket a kapszulák mérettáblázatából napi többszöri adagoláshoz.

7. Tökéletes a probiotikumokhoz
Jelen pillanatban határozottan egészségügyi divatszó: probiotikumok. Dióhéjban: ezek jó baktériumok, amelyeket épségben szeretnél eljuttatni a bélrendszeredbe – és semmiképpen sem szeretnéd, hogy mindezt felemészsék a gyomrodban lévő akkumulátoros saverős nedvek.

8. Jobb a gyerekeknek és házi kedvenceinek
Amint azt valószínűleg már tudja, üres kapszulákat vásárolhat az általa választott kapszulák méretében – a nagy 'n' vaskos méretű 000 méretűtől az ismerősebb 0 vagy 00 méretű kapszulákig egészen a 4 vagy 5 méretű táblagépekig, amelyeket még a kisgyermekek és a chihuahuák sem bánnak majd lenyelni. A szabályozott vagy késleltetett felszabadulású bevonattal pedig a tablettákat a teljes adaggal csomagolhatja, amely fokozatosan és egyenletesebben szabadul fel hosszabb időn keresztül – vagyis kevesebb "kapszulaidőt" jelent! pillanatok a vonakodóbb címzettek számára!

 

Enterális kapszula gyógyszerkijuttatási technológia – Védelem elérése bevonat nélkül
 

Bevezetés
Az enterális kapszula gyógyszeradagoló technológiát (ECDDT) úgy fejlesztették ki, hogy teljes bélben oldódó védelmet és gyors felszabadulást biztosítson a szájon át történő bejuttatás érdekében a felső gasztrointesztinális (GI) traktusban bevonatok használata nélkül. Az ECDDT alapvetően bélben oldódó tulajdonságait úgy érik el, hogy gyógyszerészetileg jóváhagyott, bélben oldódó polimereket építenek be a kapszulahéjba, hagyományos tűbemerítési kapszulagyártási eljárásokkal. A bélben oldódó bevonat előkészítési és felhordási lépéseinek kiiktatásával az ECDDT felgyorsítja a fejlesztési határidőket és csökkenti a program kockázatát. Az ECDDT érzékeny molekulák, például nukleotidok és peptidek, biológiai termékek, például vakcinák és élő bioterápiás termékek (LBP-k) orális bejuttatását is lehetővé teheti, amelyek magas hőmérsékleten lebomlanak, vagy érzékenyek lehetnek a serpenyőben és a tartályban lévő vizes bevonóoldatra. fluidágyas bevonási eljárások. A speciális ECDDT kapszulahéjak bélben oldódó tulajdonságai és gyors felszabadulása bizonyítottan megfelel a gyógyszerkönyvi szabványoknak mind in vitro, mind in vivo teljesítmény tekintetében, modellvegyületként ezomeprazol-magnézium-trihidrátot (EMT) használva.

Az ecddt lehetséges előnyei
Az orális adagolást rutinszerűen említik, mint a gyógyszerkészítmények általánosan preferált beadási módját. Sok orális gyógyszert kifejezetten úgy alakítottak ki, hogy csak a gyomor-bél traktus bizonyos szakaszaiban bomlanak fel, hogy megóvják a gyógyszert a gyomor gyomorsav általi tönkretételétől (pl. protonpumpa-gátlók), megvédve a hatóanyagot a gyomor enzimek általi tönkretételétől. (pl. peptidek, fehérjék) vagy a gyomor védelme egy irritáló gyógyszerrel (pl. bélben oldódó bevonattal ellátott aszpirin) szemben.1 A bélben oldódó védelmet történelmileg a szilárd adagolási formáknak úgy biztosították, hogy tömítőbevonatot alkalmaznak, amelyet viszonylag nagy súlygyarapodás esetén (jellemzően nagyobb) bevonnak. 10% vagy annál nagyobb pH-érzékeny polimer rendszerekkel, amelyekben forgó perforált serpenyőbevonat vagy fluidágyas berendezés található.

A bélben oldódó bevonattal kapcsolatos fejlesztési és méretnövelési lépések bonyolultabbá, időigényesebbé és kockázatosabbá teszik a gyógyszerprogramokat. A H2 Pharma Consulting értékelése a következő területeket idézi, ahol az ECDDT csökkentheti a bélben oldódó adagolási forma tervezésének és feldolgozásának bonyolultságát:

- A bélben oldódó készítmény összetételének kiválasztásának egyszerűsítése
- Lehetővé teszi az enterális funkcionális teljesítmény gyors szűrését és optimalizálását
- Csökkentse/eltávolítsa a bélben oldódó funkcionalitás függőségét a folyamat változékonyságával
-A bélben oldódó bevonat lépésének folyamatfejlesztésének elkerülése
- Elkerüli a folyamatok bővítésének és érvényesítésének szükségességét
- Minimalizálja a bélben oldódó teljesítmény változásának kockázatát a stabilitás tekintetében

Az értékelés további becsült potenciális megtakarításokat eredményezhet a több mint 9 hónapos teljes fejlesztési időben a III. fázison keresztül, a készítmény-szűréshez és az in vivo teljesítmény gyors teszteléséhez szükséges prototípusok gyors fejlesztése alapján.

A fejlesztési kockázat több szempontból is minimalizálható:
-A folyamatfejlesztés és a bélben oldódó bevonat méretnövelésének szükségességének megszüntetése
-A teljes folyamatfejlesztési és érvényesítési program hatókörének korlátozása
- A bélben oldódó funkcionalitás, a bevonási folyamat paraméterei és a változékonyság közötti függőség megszüntetése
- Minimalizálja a bélben oldódó teljesítmény változásának kockázatát a méretnövelés és a stabilitás miatt

The major hurdle in oral delivery of many sensitive molecules, such as nucleotides, peptides, live biopharmaceutical products, and vaccines, is protecting the active entity from acidic and enzymatic degradation in the GI tract.3 In some cases, oral delivery can be precluded entirely due to the need for enteric coating. The high temperatures (>40 fok) a funkcionális bevonat felvitelével és szárításával kapcsolatosan lebonthatják ezeket az érzékeny hatóanyagokat, és mint ilyenek, gyakran parenterális vagy más bejuttatási módok szükségesek. Az ECDDT ezért lehetővé teheti az ilyen hatóanyagok orális bejuttatását azáltal, hogy teljes bélben oldódó védelmet és gyors felszabadulást biztosít a felső GI traktusban bevonat nélkül.

Összegzés
A bélben oldódó kapszula gyógyszerbejuttatási technológiája gyógyszerészeti minőségű, bélben oldódó cellulóz készítményt használ vizes diszperzióként a kapszulahéj előállításához hagyományos kapszulagyártási technológia tűbemerítéssel. A kapszulák bélben oldódó tulajdonságait in vitro értékelték, és az eredményekről kimutatták, hogy megfelelnek a gyógyszerkönyvi szétesési és oldódási tesztek kritériumainak. Mind in vitro tesztekkel, mind in vivo humán gamma-farmakoszcintigráfiával kimutatták, hogy az ECDDT kapszulák megvédik az EMT-t a gyomorban történő lebomlással szemben, nem nyílnak ki a gyomorban, és gyors felszabadulást biztosítanak a duodenumban.

Az ECDDT egy új, gyorsabb és egyszerűbb eszköz a labilis entitások, például peptidek, nukleotidok, élő biofarmakon termékek és vakcinák orális bejuttatására. A kapszula adagolási formában integrált enterális funkcionalitás új lehetőségeket tesz lehetővé a prototípusok gyors fejlesztéséhez és a készítmény szűréséhez, lehetővé teszi az in vivo teljesítmény gyors tesztelését, és minimálisra csökkenti a specifikáción kívüli események kockázatát a bélben oldódó teljesítménnyel kapcsolatos kihívások során a gyártási méretnövelés és a stabilitási vizsgálatok során. A bélben oldódó bevonat felvitelével járó magas hőmérséklet elkerülése lehetővé teszi olyan hatóanyagok orális bejuttatását is, amelyek bélben oldódó védelmet igényelnek, de érzékenyek a hőbomlásra.

Az ECDDT-próbák folyamatban vannak a technológia tartományának és alkalmazásának további értékelésére, beleértve az orális élő biofarmakon termékeket, vakcinákat és orális peptidkészítményeket a preklinikai fázistól a III. fázisig.

 

A mi gyárunk
 

A gyártóműhely a GMP szabványokat követi és steril, biztosítva, hogy minden gyártási folyamat szigorú minőségellenőrzés alatt álljon. A műhelyben tapasztalt kezelőket és felügyelőket képeznek ki, hogy ne kerülhessenek szennyező források a műhelybe.
36 teljesen automatikus kapszulagyártó sorunk van, amelyek éves gyártási kapacitása akár 30 milliárd kapszula is lehet.

 

GYIK
 

K: Mi az a bélben oldódó kapszula?

V: Enterális bevonatú kapszulák
A bélben oldódó bevonat hasznos stratégia a gyomorban gyorsan lebomló gyógyszerek, például az inzulin szájon át történő bejuttatására, mivel megakadályozza, hogy a gyógyszer felszabaduljon a gyomor savas körülményei között, mielőtt elérné a beleket.

K: Mi az enteric célja?

V: A bélben oldódó bevonat egy polimer, amelyet orális gyógyszerekre alkalmaznak. Gátként szolgál, hogy megakadályozza a gyomorban lévő gyomorsavak feloldódását vagy lebontását a gyógyszerek lenyelése után. Teljes bélben oldódó védelem nélkül sok gyógyszer gyorsan szétesne a gyomorsavban.

K: Mit jelent, ha egy gyógyszer bélben oldódó bevonattal van ellátva?

V: A bélben oldódó bevonatok olyan polimerek, amelyeket bizonyos tablettákra helyeznek, hogy megakadályozzák azok savban való feloldódását. A gyomra nagyon savas, és bizonyos gyógyszereket meg kell védeni a gyomorban lévő savtól, hogy megfelelően működjenek a szervezetben.

K: Mit jelent a bélben oldódó a gyógyszertárban?

V: Bélben oldódó bevonat: Olyan anyaggal bevonva, amely lehetővé teszi a gyomoron keresztül a vékonybélbe való átjutást, mielőtt a gyógyszer felszabadulna. A "bélben oldódó" kifejezés azt jelenti, hogy "a vékonybélre vonatkozik vagy azzal kapcsolatos".

K: Mennyi ideig tart a bélben oldódó kapszulák feloldódása?

V: Más szavakkal, ez azt jelenti, hogy épségben áthaladnak a gyomron, majd körülbelül egy-két órával a lenyelés után feloldódnak, amikor elérik a vékonybél lúgos környezetét.

K: Mit jelent az enterikus orvosi értelemben?

A: Enteric: Vékonybélből vagy azzal kapcsolatos.

K: Mik a bélben oldódó bevonatú kapszulák előnyei?

V: A bélben oldódó bevonat fő előnye, hogy megvédi a gyógyszert a savas pH-tól és az enzimes lebomlástól a gyomorban, miközben megvédi egyes gyógyszerek nemkívánatos hatásaitól.

K: Ki tudja nyitni a bélben oldódó bevonatú kapszulákat?

V: Enterális bevonatú készítmények
A bélben oldódó bevonattal ellátott tabletták összezúzása azt eredményezheti, hogy a gyógyszer túl korán szabadul fel, a gyomorsav elpusztíthatja vagy irritálhatja a gyomornyálkahártyát. A bélben oldódó bevonattal ellátott és elnyújtott hatóanyag-leadású készítmények manipulálása ezért általában nem javasolt.

K: Hogyan kell szedni a bélben oldódó bevonatú kapszulákat?

V: Vegye be ezt a gyógyszert egy teljes pohár vízzel (8 uncia/240 milliliter), hacsak orvosa másként nem rendeli. A gyógyszer bevétele után legalább 10 percig ne feküdjön le. A bélben oldódó bevonattal ellátott tablettákat egészben nyelje le. Ne törje össze vagy rágja a bélben oldódó bevonatú tablettákat.

K: Mennyi időbe telik a bélben oldódó kapszulák feloldódása?

V: Más szavakkal, ez azt jelenti, hogy épségben áthaladnak a gyomron, majd körülbelül egy-két órával a lenyelés után feloldódnak, amikor elérik a vékonybél lúgos környezetét.

K: Honnan tudhatja, hogy a kapszula bélben oldódó bevonatú?

V: Enterális bevonatú gyógyszerek
Általában a név végén található két EN vagy EC betűvel azonosítható. Ezeknek a gyógyszereknek külső bevonata van, amely nem oldódik fel a gyomorsavban.

K: Mennyi idő alatt éri el a bélben oldódó kapszula a vékonybelet?

V: A bélben oldódó bevonatú adagolási forma bélbe jutásához szükséges idő nagyrészt a gyomorban lévő táplálék jelenlététől és típusától függ. 30 perctől 7 óráig terjed, átlagosan 6 óra.

K: Működnek a bélben oldódó kapszulák?

V: A bélben oldódó bevonat egy polimer, amelyet orális gyógyszerekre alkalmaznak. Gátként szolgál, hogy megakadályozza a gyomorban lévő gyomorsavak feloldódását vagy lebontását a gyógyszerek lenyelése után. Teljes bélben oldódó védelem nélkül sok gyógyszer gyorsan szétesne a gyomorsavban.

K: Melyek a bélben oldódó bevonat összetevői?

V: A bélben oldódó bevonatokhoz használt anyagok közé tartozik a sellak, cellulóz-acetát-ftalát (CAP), cellulóz-acetát-butirát, lipidek (mirisztinsav, hidrogénezett ricinusolaj, ricinusolaj, koleszterin és nátrium-taurokolát keveréke), hidroxi-propil-metil-cellulóz-szukcinát, és metakrilsav kopolimerek (Eudragit).

Mint Kína egyik vezető bélben oldódó kapszulák gyártója és beszállítója, szeretettel üdvözöljük gyárunkból származó kiváló minőségű bélben oldódó kapszulák nagykereskedelmében. Minden egyedi készítésű kapszula kiváló minőségű és versenyképes áron van.

(0/10)

clearall